手足口病原體核酸檢測

手足口?。℉and, foot and mouth disease, HFMD）是一種由腸道病毒引起的常見(jiàn)傳染病，5歲以下年齡組發(fā)病率最高，典型臨床表現為發(fā)熱、咽喉痛、手、足、口腔等部位皮疹或皰疹。手足口病全年均可發(fā)病，5～7月為發(fā)病高峰。在托幼機構易發(fā)生暴發(fā)，在短時(shí)間內造成較大范圍流行。多數患兒1周左右自愈，而少數重癥病例可快速進(jìn)展為神經(jīng)系統疾病等致命性全身并發(fā)癥，尤以與患兒感染EV71有關(guān)^[1]。

在臨床診斷病例基礎上，具有以下情況者即可確診。分離出腸道病毒，并鑒定為CV-A16、EV-A71或其他可引起手足口病的腸道病毒^[2]。

醫療器械注冊證號：

腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針?lè )ǎ﹪底?0193400864

柯薩奇病毒A16型/腸道病毒71型核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針?lè )ǎ﹪底?0193400784

腸道病毒通用型檢測病原	腸道病毒71型，柯薩奇病毒A2、A4、A5、A6、A7、A9、A10、A12、A16、B1、B2、B3、B4、B5及?？刹《镜暮怂?。
柯薩奇病毒A16型/腸道病毒71型檢測病原	柯薩奇病毒A16型、腸道病毒71型
樣本類(lèi)型	咽拭子
靈敏度	500copies/mL
內標	腸道病毒基因組非相關(guān)的基因片段
PCR儀要求	試劑適配市面主流實(shí)時(shí)熒光PCR儀，含2個(gè)熒光檢測通道（FAM、CY5），如ABI 7500、上海宏石SLAN-96P

[1] 《手足口診療規范（2018版）》

[2]柯薩奇病毒A16型/腸道病毒71型核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針?lè )ǎ┱f(shuō)明書(shū)

[3]腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針?lè )ǎ┱f(shuō)明書(shū)