技能要求:
臨床實(shí)驗協(xié)調,臨床數據整理,臨床質(zhì)量管理
崗位職責:
1、篩選符合項目要求的醫院,并與之溝通;
2、負責臨床試驗的準備、啟動(dòng)、跟進(jìn)、監查、總結,確保試驗進(jìn)度、質(zhì)量與合規性;
3、負責臨床試驗資料的收集、匯總及管理;
4、協(xié)助相關(guān)部門(mén)開(kāi)展臨床試驗各類(lèi)會(huì )議,保持與研究單位及專(zhuān)家的良好溝通與協(xié)調;
5、負責對試驗實(shí)施部門(mén)人員進(jìn)行臨床試驗相關(guān)的工作指導與培訓;
6、協(xié)助注冊資料編寫(xiě)。
任職要求:
1、 臨床醫學(xué)、細胞學(xué)、生物學(xué)、臨床藥理、藥學(xué)等專(zhuān)業(yè),本科或以上學(xué)歷;
2、 具有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
3、 熟悉GCP相關(guān)法規及臨床試驗SOP,能夠熟練撰寫(xiě)臨床試驗相關(guān)文件。
4、 工作勤奮、積極、能承受工作壓力,能適應出差。
5、 思維清晰、表達能力強、善于溝通交流。
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崗位職責:
1、負責公司試劑、儀器的售前售后技術(shù)支持工作。
2、為客戶(hù)提供必要的技術(shù)指導和培訓,包括電話(huà)及現場(chǎng)技術(shù)支持。
3、負責制作公司產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)文檔。
4、負責公司產(chǎn)品使用情況收集報告。
5、負責市場(chǎng)競爭產(chǎn)品的信息收集報告。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,分子生物學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),優(yōu)秀應屆生也可以考慮。
2、至少1年以上臨床技術(shù)支持經(jīng)驗,熟悉PCR類(lèi)產(chǎn)品對應的實(shí)驗原理、實(shí)際操作,能夠就實(shí)驗的異常結果做出準確的分析判斷。
3、工作認真負責,踏實(shí)能干,具有創(chuàng )新能力和進(jìn)取精神。
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崗位職責:
1、輔助研發(fā)項目經(jīng)理開(kāi)展分子生物學(xué)相關(guān)研發(fā)工作,負責項目研發(fā)具體實(shí)驗操作執行。
2、定期跟進(jìn)項目進(jìn)展,并及時(shí)解決項目進(jìn)展過(guò)程中遇到的問(wèn)題,定期撰寫(xiě)總結報告。
3、負責及時(shí)完成實(shí)驗報告,系統分析實(shí)驗數據。
任職要求:
1、碩士以上學(xué)歷,分子生物學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、兩年及以上體外診斷行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗,了解體外診斷試劑臨床實(shí)驗者優(yōu)先。
3、熟練掌握分子生物學(xué)實(shí)驗技術(shù)與方法,了解病原微生物學(xué)專(zhuān)業(yè)知識者優(yōu)先。
4、優(yōu)秀應屆生也可考慮。
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崗位職責:
1、負責獨立帶領(lǐng)技術(shù)團隊完成新項目研發(fā)。
2、負責研發(fā)項目的管理、控制與協(xié)調。
3、負責技術(shù)難點(diǎn)攻關(guān),促進(jìn)項目順利完成。
4、負責技術(shù)文件的正確與完整性,并進(jìn)行歸檔。
5、指導和培養新員工,參與團隊建設。
6、對公司內部開(kāi)展技術(shù)培訓與技術(shù)支持。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,分子生物學(xué)、微生物學(xué)、預防/檢驗醫學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、三年及以上體外診斷行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗,具有三類(lèi)體外診斷試劑報證經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉分子檢測的常見(jiàn)技術(shù)與方法;熟悉產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程和設計控制流程;了解體外診斷行業(yè)及相關(guān)法律、法規等。
4、優(yōu)秀的問(wèn)題分析與解決能力,優(yōu)秀的規劃、組織、協(xié)調和目標管理能力;較強的責任感和執行力,并具有一定的創(chuàng )新能力。
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崗位職責:
1、負責膠體金試劑盒研發(fā)和工藝轉化。
2、負責產(chǎn)品臨床實(shí)驗,并分析處理相關(guān)實(shí)驗數據。
3、撰寫(xiě)膠體金試劑盒的工藝報告、實(shí)驗報告、操作規程、說(shuō)明書(shū)等工作。
4、優(yōu)化原材料篩選、校準品與質(zhì)控品制備、試劑盒各項性能指標的確定。
5、配合公司完成產(chǎn)品注冊資料編寫(xiě)工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,免疫學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè), 5年以上膠體金產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗。
2、在食品安全監測領(lǐng)域從事ELISA、膠體金、免疫熒光等免疫學(xué)工作崗位開(kāi)發(fā),能獨立運用理化、免疫學(xué)等方法進(jìn)行食品安全快速檢測產(chǎn)品的研發(fā)工作。
3、熟悉同行產(chǎn)品指標及行業(yè)現狀,項目管理經(jīng)驗豐富,能夠指導免疫學(xué)實(shí)驗的(膠體金或者ELISA或者熒光)體系問(wèn)題,批量生產(chǎn)的穩定性工藝問(wèn)題。
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